由James Ives评论，MPsychDec 6 2018
根据来自观察的数据，与观察相比，在完成手术和标准化疗后使用化疗药物卡培他滨治疗患有早期三阴性乳腺癌的患者并未显着改善无疾病或总体生存率。随机，第三阶段GEICAM / CIBOMA临床试验于12月4日至8日举行的2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表。
“患有早期三阴性乳腺癌的患者通常接受手术和化疗，有时还接受放射治疗，”MiguelMartín博士，医学教授，医学肿瘤科主任，大学医学院GregorioMarañón，西班牙马德里。“然而，迫切需要新的治疗方法，因为复发风险很高：1期疾病复发者中有7％至10％，II期疾病患者中占15％至20％，阶段性疾病患者中占25％至50％ III疾病。
“我们很失望地发现，在标准治疗中添加佐剂卡培他滨并没有显着改善无疾病或总体生存，”Martín继续说道。“然而，鉴于我们发现非基底样疾病患者的一部分似乎具有卡培他滨的显着益处，来自CREATE-X试验的数据显示，卡培他滨辅助剂显着降低复发率并改善总体存活率。对于新辅助化疗后患有残留疾病的乳腺癌患者，我们强烈建议患有三阴性乳腺癌的患者与他们的肿瘤学家讨论佐剂卡培他滨。“
Martín及其同事将876名早期三阴性乳腺癌患者随机分组，这些患者在试验中接受了手术和化疗，接受了8次卡培他滨或观察。
中位随访7。3年后，随机接受卡培他滨治疗的448例患者中5年无病生存率为79.6％，随机观察的428例患者中为76.8％。Martín解释说，五年无病生存期的改善没有统计学意义，这意味着试验结果正式为阴性。
相关故事科学家提出需要采取新方法来应对常见抗癌疗法的副作用金泽大学的研究人员解开了炎症与癌症之间的联系.MUSC研究人员将更高水平的AGEs与ER阳性乳腺癌风险联系起来“有一种不显着的趋势支持卡培他滨，但是该试验仅有876名参与者，这意味着它在统计学上无法确定小的但临床相关的差异，“Martín指出。“CREATE-X试验和我们试验结果差异的一个可能原因可能是人群具有不同的预后特征;我们人群复发的风险远低于CREATE-X试验。”
在亚组分析中，Martín及其同事发现，在免疫组织化学定义的248例非基底样疾病患者中，与随机分组相比，随机分配到卡培他滨的患者发生疾病事件的可能性降低49％，死亡的可能性降低52％。观察。
“这是一个有趣的发现，”马丁说。“但是，应该谨慎解释，因为相互作用测试对于无病生存率是阴性的（p = 0.0694），尽管它对总体存活率具有统计学意义（p = 0.0052）。”
根据Martín的说法，该研究的主要局限性在于试验的有限能力显示，由于样本量和对照组复发事件的数量低于预期，卡培他滨的结果有小但临床相关的改善。
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